可以治療人體八大系統(tǒng)常見疾病”“可用于抗衰老”“不需要配型”……干細胞研究如火如荼。近日，南方日報記者發(fā)現(xiàn)，一項名為“臍帶間充質干細胞儲存”的業(yè)務也火了起來。這項儲存業(yè)務在一些醫(yī)院內開展多時，付費2萬元左右即可儲存20年，大有與臍帶血儲存一爭高下之勢。不過，記者調查后發(fā)現(xiàn)，間充質干細胞目前仍處于臨床研究階段，市民儲存之后，或面臨“能存不能用”的尷尬。而一些企業(yè)推廣臍帶間充質干細胞存儲業(yè)務時宣稱可以制備“抗衰老”細胞讓市民自行找醫(yī)生注射，被專家連稱“太可怕了”。液氮罐廠家

案例

臍帶間充質干細胞儲存悄然流行

35歲的小云(化名)今年3月剛在廣州天河一家大型三甲醫(yī)院生下了“二胎”。醫(yī)院護士向她推薦了間充質干細胞儲存業(yè)務。小云告訴記者，三年前在黃埔區(qū)一家醫(yī)院生**個孩子時，她為孩子儲存了臍帶血，存在廣東省臍帶血庫。這次護士告訴她，間充質干細胞能治療的疾病比臍帶血干細胞更多，對比之下，兩者的收費也差不多。“間充質干細胞的儲存費用是16800元，包括了檢測費和保管費，一次性交費可以保存20年，還贈送了一份醫(yī)療保險。采集時就是取走了一段臍帶。”小云說，從醫(yī)院了解到，這個項目是醫(yī)院和一間公司合作的項目，資質齊全，因此她并未有什么疑問。“相當于給孩子買了份保險，也不希望能用得上，而且聽說對直系親屬的血液和免疫系統(tǒng)疾病治療也有用處。”

有小云這樣遭遇和想法的產婦不在少數。記者在網上搜索發(fā)現(xiàn)，不少準媽媽都在論壇里詢問該不該存臍帶間充質干細胞。有生物科技企業(yè)則將之稱為“未來醫(yī)學的新希望”，并推銷自己的存儲業(yè)務。

某干細胞公司的一線營銷人員陳小姐告訴記者，他們公司提供臍帶間充質干細胞存儲業(yè)務，一次性付費16800元，可以儲存20年，如果是分期付款，首次支付 6200元后，之后17年每年支付800元管理費，最后兩年免費贈送，比**種方式貴了3000元。陳小姐表示，該公司2014年就開始這項業(yè)務，目前存儲量已經達到幾千份。“臍帶血主要針對血液病，如白血病，發(fā)病率很低，而且自體使用受體重和年齡限制，異體使用需要配型;間充質干細胞治療的疾病跟臍帶血不一樣，可以治療包括人體八大常見疾病，如肝炎、肝硬化、腎衰竭、糖尿病、自閉癥、骨髓損傷等，不需要配型，還可以輔助治療移植后的排斥反應。”陳小姐表示，目前該公司的臍帶間充質存儲業(yè)務只在天河三家醫(yī)院開展業(yè)務，如果在其他醫(yī)院生產，可以給包裝袋給產婦，產后自行將胎盤和臍帶包好后交給業(yè)務員。

爭議

花費不菲儲存有無必要?

臍帶間充質干細胞是否有如此神奇?是否值得花費不菲去儲存呢?

間充質干細胞是指具有多方向分化潛能的一類多能型干細胞的統(tǒng)稱。廣州市**人民醫(yī)院血液內科主任王順清介紹，間充質干細胞來源主要是三方面，一是從健康人的骨髓中提取培養(yǎng)，二是從臍帶中提取，三是從胎盤上刮下來也可以培養(yǎng)擴增。“不過間充質干細胞目前尚不能無限制擴增，一般在三代到五代之間的間充質干細胞功能比較穩(wěn)定，再擴增的細胞功能會出現(xiàn)下降。”此外，研究也發(fā)現(xiàn)，脂肪、牙髓等組織也是間充質干細胞的重要來源。

“間充質干細胞的研究目前很多，臨床也確實在用”，王順清主任介紹，間充質干細胞主要作用一是免疫調節(jié)作用，二是改善骨髓微環(huán)境。“有的病人骨髓移植后，效果不好，醫(yī)生會采用輸入間充質干細胞，或混合輸入臍帶血干細胞的方式輔助治療，促進細胞造血功能恢復。”對于部分白血病、再生障礙性貧血的病人，發(fā)生移植后植入功能不良時，間充質干細胞可以有補救作用?，F(xiàn)在臨床上有很多已經立項的科研項目，在研究間充質干細胞的應用。比如治療排異反應，預防移植后的抗移植物宿主病，增加免疫耐受性等。

“不過，目前關于間充質干細胞的應用均在臨床研究范圍內，不能向病人收費，效果也尚需更多的驗證。”

對于一些企業(yè)開展的間充質干細胞儲存業(yè)務，宣稱可以治療肝炎、腎病等，而且比臍帶血更有優(yōu)勢，不用配型、不會一次使用完、作用更大等。王順清主任認為， “宣傳可能是過了”。首先，間充質干細胞用于其他系統(tǒng)疾病治療方面的效果還在臨床研究階段，“如果如宣稱的那么神奇，中國這么多肝炎病人，成果早就可以產業(yè)化了。”

其次，只從臍帶中提取間充質干細胞儲存，其實是種浪費。“臍帶血干細胞未來可能有其他方向的疾病治療可用，而間充質干細胞的功能目前只有這么多，不能再轉化成其他干細胞，分化控制也不容易做好。關鍵一點是，間充質干細胞很容易培養(yǎng)出來，病人家屬中抽點骨髓，20毫升就可以擴增培養(yǎng)出足夠用的細胞了。”

王順清主任指出，目前雖然有研究認為，臍帶間充質干細胞跟骨髓來源的間充質干細胞有所不同，骨髓來源的間充質干細胞在調節(jié)免疫功能方面效果好一些，臍帶來源的間充質干細胞促進微環(huán)境修復方面效果更好。“但這也只是一種觀點，尚缺乏更多的證據。”液氮罐廠家

“間充質干細胞的儲存沒必要。更關鍵的是，臨床醫(yī)生使用這些細胞需要一定的手續(xù)批準，未獲批準應用的間充質干細胞，也不能隨便亂用。”王順清主任表示， “魏則西事件”后，臨床上干細胞制品濫用現(xiàn)象得到遏制。不過，有的單位“一刀切”停止所有干細胞研究項目，甚至停止臍帶血采集，是種退步。“目前國際上關于干細胞治療的研究如火如荼，中國在規(guī)范整頓市場管理后，不應走入另一個極端。”

暨南大學生物醫(yī)藥研究院一位不愿具名的專家則認為，未來細胞治療發(fā)展會越來越快，對疾病治療的影響也會越來越大。對于有條件的市民來說，儲存臍帶間充質干細胞有一定意義。研究發(fā)現(xiàn)，不同來源的干細胞生命力存在不同，干細胞也分年輕和老年，等到五六十歲生病時再從身體內提取干細胞治療，其分化能力遠遠不如剛出生時的干細胞。

也有專家觀點認為，因為間充質干細胞無需配型，因此使用時來源廣泛，從骨髓、脂肪中均可提取，花錢儲存沒有必要。

隱患

企業(yè)夸大宣傳有誤導之嫌

臍帶間充質干細胞儲存后如何用呢?某干細胞公司醫(yī)學總監(jiān)江小姐告訴記者，如何使用臍帶間充質干細胞，要看用于什么疾病。公司根據產婦生產時臍帶的質量情況，會儲存8-12管不等的間充質干細胞。“如果只是用于抗衰老、對抗亞健康，調整身體到年輕態(tài)，公司可以幫忙制備細胞，對儲戶只收取一個細胞培養(yǎng)的成本價格，費用在5000元左右。培養(yǎng)出來后，你可以自行到醫(yī)院找熟悉的醫(yī)生注射，類似自帶球蛋白等藥物，關鍵看你跟醫(yī)院或醫(yī)生的關系。”江小姐表示，“如果我們按市場價把細胞給醫(yī)院，走正常渠道，醫(yī)院要收費，收多少我們就不知道了，但這是你自己的東西，有必要走這個流程嗎?”

不過，廣東省第二人民醫(yī)院整形美容中心主任醫(yī)師孫中生指出，間充質干細胞用于抗衰老目前還只是處于臨床研究階段，并不能在臨床應用。“干細胞有生長的特點，為什么還不敢用于臨床，因為它可能導致細胞、組織、結構、功能等畸形以及致癌，這些問題尚未解決。另外，要將干細胞產品用于異體來做抗衰老美容，還需要通過倫理學的審核，目前國內尚無正式獲批的項目。”孫中生指出，如果沒有“魏則西事件”，可能國內已經大范圍開展臨床試驗，但“魏則西事件”之后，這些干細胞試驗已經叫停。“如果開展臍帶存儲的企業(yè)宣稱可以讓客戶自己拿著間充質干細胞產品去找熟悉的醫(yī)生注射，那就太可怕了。”

根據2010年干細胞年鑒，未來20年內，干細胞全球市場規(guī)模有望得到4000億美元。雖然目前我國至今尚未有干細胞產品獲批上市，除了技術已經成熟的造血干細胞治療血液疾病以外，我國并未批準采用干細胞臨床治療其他任何疾病，只能用于臨床研究，但整個市場已經非?；鸨C構逐利傾向明顯，收取高額費用;干細胞制備標準不統(tǒng)一，質量存在嚴重隱患等問題被頻頻提及。有專家指出，中國干細胞臨床治療“未熟先熱”，被嚴重擴大使用。去年底，國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》，對干細胞臨床研究的機構資質和條件做出規(guī)范，并明令禁止發(fā)布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權益。

廣東省臍血庫執(zhí)行副主任黃曉能介紹，根據廣東省衛(wèi)計委、廣東省中醫(yī)藥局關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構科室管理和醫(yī)療技術管理的通知，只有臍帶血造血干細胞、造血干細胞可以臨床應用。其他干細胞、自體免疫細胞治療技術不得直接應用于臨床。開展干細胞自體免疫細胞等治療技術的臨床研究工作不得向受試者收取費用。“在 2016年5月28日臍血采集總結大會上，廣東省衛(wèi)計委醫(yī)政處領導也表示，臨床和科研有差異，國家衛(wèi)計委取消技術準入后很明確提出來，只有那些條件成熟、技術很成熟，有相關規(guī)范的，造福于老百姓的技術才能用。對那些不成熟的，還在探索階段的，不能做臨床應用，比如魏則西事件的干細胞治療、細胞免疫治療。”

上述不愿具名的暨大專家也坦承，目前間充質干細胞還只在臨床研究階段，對于普通市民來說，確實存在“不能用”的尷尬。“間充質干細胞治療目前在臨床上也沒有特別成熟的領域。干細胞抗衰老只是企業(yè)宣傳的一個愿景，目前在國內醫(yī)藥領域還沒有此類藥物獲批。另外，間充質干細胞也并非能治百病，即使是用自體儲存的干細胞移植，也可能會有免疫排斥反應，發(fā)生免疫細胞因子爆發(fā)問題，導致自身免疫系統(tǒng)異常，受到攻擊。”液氮罐廠家

有關專家表示，臍帶或胎盤保存在技術上不是難題，但國家對這樣的儲存沒有政策，目前為止還處于研發(fā)階段，市民應該“慎重考慮”。專家建議，市民即使想要存儲臍帶間充質干細胞，選擇儲存企業(yè)時，也要甄別企業(yè)是否有相關資質，實驗室條件是否符合標準，制備的干細胞質量是否符合條件，液氮罐存儲條件是否合適等等。但在市場魚龍混雜之下，市民如何甄別是種考驗。